Használható -e egy laboratóriumi vízrendszer a gyógyszerészeti laboratóriumokban?
Hé! A laboratóriumi vízrendszerek szállítójaként gyakran felteszem ezt a kérdést: Használható -e egy laboratóriumi vízrendszer a gyógyszeriparban? Nos, merüljünk bele, és tudjuk meg.
Először is, értjük meg, mi a laboratóriumi vízrendszer. A RO a fordított ozmózist, a DI pedig az ionizáció. A laboratóriumi ro di vízrendszert úgy tervezték, hogy magas tisztaságú vizet hozzon létre, először fordított ozmózis felhasználásával, hogy eltávolítsa a szennyező anyagok, például a részecskék, a baktériumok és néhány oldott só nagy részét. Ezután az ionizációs folyamat tovább megszabadul a vízben lévő ionoktól, ami nagyon alacsony vezetőképességű és magas tisztaságú vizet eredményez.
A gyógyszerészeti laboratóriumokban a víz minősége rendkívül fontos. A vizet különféle folyamatokban, például gyógyszerkészítményben, berendezések tisztításában és oldószerként használják az analitikai tesztekben. A vízben levő bármilyen szennyeződés jelentős hatással lehet a gyógyszeripari termékek minőségére és biztonságára.
A gyógyszerészeti laboratóriumokban a vízre vonatkozó követelmények meglehetősen szigorúak. Az Egyesült Államok Pharmacopeia (USP) és más nemzetközi szabványok szerint a gyógyszeripari víznek meg kell felelnie a konkrét kritériumoknak a kémiai tisztaság, a mikrobiális szennyeződés és az endotoxin szintje szempontjából. Például a gyógyszergyártásban felhasznált tisztított víznek teljes szerves szén (TOC) tartalmának kevesebb, mint 500 ppb és vezetőképessége kevesebb, mint 1,3 μs/cm 25 ° C -on.
Most nézzük meg, hogy egy laboratóriumi vízrendszer megfelel -e ezeknek a követelményeknek. Egy jól megtervezett és megfelelően karbantartott laboratóriumi vízrendszer vizet képes előállítani, amely nagyon közel áll a gyógyszerészeti vízszabályok betartásához. A fordított ozmózis eljárás eltávolíthatja a szennyező anyagok nagy részét, beleértve a baktériumokat és a legtöbb oldott szilárd anyagot. A ionizációs lépés ezután segíti a víz iontartalmának további csökkentését.
Fontos azonban megjegyezni, hogy az alapvető laboratóriumi vízrendszer önmagában nem elegendő a gyógyszerészeti előírások teljes mértékben megfelelõ víz előállításához. Például, bár csökkentheti a mikrobiális szennyeződést, előfordulhat, hogy nem távolítja el teljesen az endotoxinokat. Az endotoxinok a lipopoliszacharidok, amelyek a GRAM - negatív baktériumok külső membránjában találhatók, és súlyos egészségügyi problémákat okozhatnak, ha a gyógyszeripari termékekben jelen vannak.
E korlátozások kezelése érdekében további kezelési lépéseket lehet hozzáadni a laboratóriumi vízrendszerhez. Például egy UV -sterilizáló egység telepíthető a vízben fennmaradó baktériumok elpusztítására. Az endotoxinok eltávolítására ultraszűrőmembrán használható. Ezek a kiegészítő lépések javíthatják a laboratóriumi vízrendszer által termelt víz minőségét olyan szintre, amely alkalmas gyógyszerészeti alkalmazásokra.
Cégünkben számos laboratóriumi vízrendszert kínálunk, amelyek testreszabhatók a gyógyszerészeti laboratóriumokhoz. A miénkMaster Touch - Q sorozat ionmentesített vízrendszerKiváló lehetőség a kisebb gyógyszeripari laboratóriumokhoz vagy azokhoz az alkalmazásokhoz, ahol alacsonyabb mennyiségű, tisztaságú víz szükséges. Könnyű működtetni és karbantartani, és további kezelési modulokkal felszerelhető, hogy megfeleljen a gyógyszeripari vízminőségi követelményeknek.
Ha magasabb térfogatú vízellátásra van szüksége, a miEDI - Q sorozat ionmentesített vízrendszerErőteljes választás. Electrodionization (EDI) technológiát alkalmaz, amely folyamatos és kémiai -mentes folyamat az ionizációhoz. Ez a rendszer következetesen nagy mennyiségű, magas tisztaságú vizet képes előállítani, így alkalmassá teszi a nagyobb gyógyszergyártó létesítményeket.
Még igényesebb alkalmazásokhoz a miCenter - EDI sorozatú ionmentesített vízrendszeraz út az út. Ez egy központosított víztisztító rendszer, amely integrálható a teljes gyógyszeripari laboratóriumi vízellátási hálózatba. Fejlett megfigyelési és vezérlési funkciókat kínál annak biztosítása érdekében, hogy a vízminőség mindig a szükséges szabványokban maradjon.
Összegezve, egy laboratóriumi vízrendszer használható a gyógyszerészeti laboratóriumokban, de ezt általában megfelelően kell konfigurálni és kiegészíteni további kezelési lépéseksel, hogy megfeleljen a szigorú vízminőségi követelményeknek. A megfelelő rendszerrel és a megfelelő karbantartással magas tisztaságú vizet kaphat, amely biztonságos és alkalmas gyógyszerészeti alkalmazásokhoz.
Ha érdekli, hogy többet megtudjon arról, hogy a laboratóriumi vízrendszereinket hogyan lehet testreszabni a gyógyszerészeti laboratóriumi igényeihez, ne habozzon elérni. Azért vagyunk itt, hogy segítsünk megtalálni a legjobb víztisztító megoldást az Ön konkrét igényeihez. Csevegjünk, és nézzük meg, hogyan tudunk együtt dolgozni a gyógyszeripari termékek minőségének biztosítása érdekében.
Referenciák
Egyesült Államok Pharmacopia (USP)
Nemzetközi Gyógyszerkéia
